ChiCTR-IPR-16009379尚未招募4 期
骨科钻孔瞄准器的改进及其导向的椎弓根螺钉置入的随机对照研究
课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 置钉准确率及其分度
研究概览
简要总结
骨科钻孔瞄准器对脊柱微创手术辐射暴露的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者选择对象为已明确并同意将在我院骨科行椎弓根螺钉置入的病人，但必须满足以下条件：
- •（1）年龄 18-60 岁，男女不限；
- •（2）病人同意参加本试验，并签署知情同意书；
- •（3）AST、ALT、BUN、Cr 不超过正常值一倍者；
- •（4）非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者；
排除标准
- •（1）一般外科手术禁忌症的患者；
- •（2）有严重心理或精神疾病的患者；
- •（3）肥胖患者（体重指数>28kg/m2）；
- •（4）研究者认为不宜参加本临床试验的疾病研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
骨科钻孔瞄准器
对照组
常规定位
结局指标
主要结局
置钉准确率及其分度
次要结局
- 患者报告的结局指标
- 手术费用
- 手术相关并发症
- 住院时间
- 术中出血量
- C 型臂透视次数
- 曝光时间
- 患者和医生所接收辐射剂量
- 手术时间
研究者
研究点 (1)
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