ChiCTR1900021239尚未招募4 期
右美托咪定对老年患者腹部手术术后睡眠和认知功能影响的随机、双盲、对照研究
南方医科大学顺德医院临床研究培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 107 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 107
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠质量
研究概览
简要总结
观察术后应用右美托咪定对老年患者腹部手术术后睡眠及围术期神经认知紊乱的影响，探讨术后睡眠与围术期神经认知紊乱的关系，寻求围手术期改善患者睡眠及防治围术期神经认知紊乱的可能措施，改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行气管插管全身麻醉下腹部手术的老年患者（预计手术时间为 2-5 小时）；
- •体重指数（BMI）18-25kg/m2；
- •简易智力状态检查(MMSE)评分>27 分。
排除标准
- •术前有精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史；
- •术前 MMSE 评分小于 27 分；
- •有使用其他镇静药物记录者；
- •严重视听能力障碍无法交流者；
- •病态窦房结综合征，严重窦性心动过缓（<50 次 / 分钟）或二度以上无起搏器的房室传导阻滞；
- •存在心功能不全或严重肝肾功能障碍者。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
术后应用舒芬太尼 2μg/kg+右美托咪定 5μg/kg+生理盐水至 100ml
对照组
舒芬太尼 2μg/kg+生理盐水至 100ml
结局指标
主要结局
睡眠质量
围术期神经认知紊乱发生情况
次要结局
- 术后总住院时间
- 血清 S100β蛋白
- 白细胞介素-6
- 肿瘤坏死因子-α
- 晨尿褪黑素
研究者
研究点 (1)
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