Behandlingseffekt av UV ljus jämfört med peroralt D vitamin på D-vitaminnivån hos somaliska kvinnor
- Conditions
- -Studera effekten på serum vitamin D-nivåerna före och efter vitamin D behandling av vuxna somaliska kvinnor boende i Sverige. -Jämföra serum vitamin D-nivåerna mellan behandling med peroralt vitamin D3 och bredband UVB ljus hos somaliska kvinnor.-Utvärdera och jämföra effekten av behandlingen med vitamin D3 och bredband UVB ljus på ev. hälsoproblem, t.ex. muskelvärk och smärta hos dessa kvinnor.
- Registration Number
- EUCTR2010-021756-26-SE
- Lead Sponsor
- VG Region, Sahlgrenska sjukhuset, Hudkliniken, Göteborg
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- Female
- Target Recruitment
- 150
Kvinnor över 18 år.
Friska kvinnor födda i Somalia som har bott i Sverige i minst 2 år.
Kvinnor som inte är gravida eller ammande.
Patienter som har givit muntligt och skriftligt informerat samtycke.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Kvinnor under 18 år.
Gravida och ammande kvinnor.
Kvinnor med känd njursjukdom eller tillstånd som leder till hypercalcemi.
Njursten. Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
Kvinnor med känd hudsjukdom där UVB exponering är kontraindicerad t ex SLE, immunosupprimerade patienter.
Patienter med antiepileptisk behandling.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Primärt skall vi analysera effekten på serum vitamin D-nivåerna före och efter vitamin D behandlingar och sedan skall vi jämföra effekt av peroral behandling (olika doser) med UVB ljus på serum vitamin D-nivåerna.<br>;Secondary Objective: Sekundärt kommer vi att utvärdera och jämföra effekten av behandlingen med vitamin D3 och UVB ljus på ev. hälsoproblem, t.ex. muskelvärk och smärta hos dessa kvinnor samt mäta bentäthet och jämföra resultat med en åldersmatchad ljushyad population.;Primary end point(s): 1.Hur mycket ökar vitamin D i blodet hos vuxna somaliska kvinnor boende i Sverige av peroral vitamin D- resp. ljusbehandling?<br>2. Vilken dos av peroral vitamin D-behandling resp. hur stor del av kroppen bör ljusexponeras. Räcker det att UVB-exponera händer och ansikte? <br>
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method