ChiCTR2500105055尚未招募不适用
人工智能辅助下的 2-9 岁孤独症谱系障碍儿童家庭干预服务体系建立和推广 ——eBSR 远程干预在不同资源地区的可行性与效果-一项多中心随机对照研究
广东省省级科技计划项目（2023A1111120012）6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 亲子互动质量
研究概览
简要总结
确定 eBSR 远程干预模式在提升 ASD 儿童与照顾者亲子互动质量方面的可行性及有效性。提升 ASD 照顾者的亲职压力及育儿效能。改善 ASD 儿童的亲子互动质量与社会适应能力。本研究的远期目标是构建基于 eBSR 远程干预模式的 ASD 儿童家庭支持生态系统，推动形成可推广、可持续的智能化家庭干预范式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法实施方案如下：仅对负责评估主要结局指标（亲子互动质量）的研究人员（即评分员）实施盲法，确保评分员在评估过程中不知道参与者所属组别（干预组或对照组）。具体措施包括：家长提交的亲子互动视频由专门的数据管理人员（有经验的科研助手）进行编号和匿名化处理，去除任何可能暴露组别的信息（如家长姓名、地点标志等），每段视频被赋予评分员不知晓的编码规则编制的唯一识别码并存储于专用服务器中。数据管理员将匿名化的视频文件分发给评分员，确保评分员仅能看到视频内容及编码，无法通过其他标识符推断参与者的组别。评分员接受统一的dpics-iv（亲子互动编码系统第四版）培训，以保证评分标准的一致性，并使用标准化表格记录评分结果，表格中不包含任何可识别组别的信息。此外，研究团队成员严格遵守保密协议，不得向评分员透露分组信息，同时数据管理团队与评分员之间建立独立工作流程，避免不必要的信息交流，从而有效维持盲法的实施。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.带养至少 1 名经由持证心理咨询师或临床医生依据《精神障碍诊断与统计手册》第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition DSM-V）诊断标准确诊或疑似诊断为 ASD 或其他发育障碍性疾病的儿童。
- •3.将要实施干预的 ASD 儿童年龄介于 2 岁至 6 岁
- •4.至少 1 位家长可流利听说普通话，且能够理解和参与以普通话为主的远程干预课程。
- •5.至少 1 位家长可熟练使用智能手机或电脑，能够操作并参与 eBSR 远程干预课程，家中已接入稳定的互联网。
- •6.家长愿意接受 eBSR 远程干预模式进行居家干预指导并愿意在基线、结局、随访时间点线上提交亲子互动视频。
排除标准
- •1.存在严重合并症（如重度心脏病、反复癫痫发作、精神分裂症等）或需要持续医疗干预的儿童与家长。
- •2.家庭无法提供所需的技术条件（如无稳定的互联网接入，或者所用设备无法兼容干预课程的技术要求）
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
亲子互动质量
抑郁自评量表评分
次要结局
- 儿童社交阶梯问卷
- 情绪调节困难量表评分
- 育儿效能感量表评分
- 儿童生存质量量表评分
- 焦虑自评量表评分
研究者
研究点 (6)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于人工智能技术的儿童孤独症谱系障碍早期诊断与综合干预研究ChiCTR2500105394广州市民生科技攻关计划，广州市科技计划项目重点领域研发计划
Unknown
1 期
表达性艺术疗法对孤独症儿童家庭效果评价与机制研究ChiCTR2300068699自筹
Unknown
不适用
三种康复干预方法治疗孤独症谱系障碍的比较研究ChiCTR-IOR-17013217No90
Unknown
不适用
语言迟缓家庭干预软件的临床效果研究ChiCTR2300069784自筹
Unknown
1 期
未成年孤独症谱系障碍患者经颅光生物调节（tPBM）治疗：一项随机、双盲、假性对照临床研究ChiCTR2500105992自筹