RCT of oral paracetamol for procedural anxiety, distress and pain in children with cancer - RCT oral paracetamol pedonc
- Conditions
- Pain relif before needle insertion in a subcoutanously implanted iv port in children with cancer
- Registration Number
- EUCTR2005-002110-38-SE
- Lead Sponsor
- Dept of ped hem/onc
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 50
50 patienter som ska få nål i intravenös port på den barnonkologiska avdelningen eller mottagningen; vid Akademiska barnsjukhuset i Uppsala, vid Barnkliniken Universitetssjukhuset Linköping eller vid Astrid Lindgrens barnsjukhus i Stockholm ska inkluderas konsekutivt.
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exklusionskriterier: ålder =1 samt =20 år, barn med påtaglig smärta (> VAS 5 av annan orsak än nålsättning), barn som är känt stickrädda och som behöver sedering sedan tidigare (det skulle i dessa fall vara oetiskt att randomisera), feber >39º, uttalat illamående, uttalad leverpåverkan (> 10 ggr normalvärdet av transaminaser), interaktion (se bilaga FASS) med pågående behandling samt överkänslighet mot ingående aktiv substans.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Syftet är att undersöka hurvida barn erfar mindre rädsla, obehag och smärta om de får paracetamol och standardbehandling (EMLA) i samband med nålsättning i intravenös port.;Primary end point(s): Den primära effektvariabeln kommer att vara smärta eftersom paracetamol har en analgetisk effekt. Sekundära effektvariabler är obehag, rädsla och tillfredsställelse.;Secondary Objective: Ytterligare syften är att undersöka hur rädda barn är inför nålsättning, om barn uppfattar interventionerna som fungerande metoder vid nålsättning i intravenös port, om kortisolstegring i blodet utlöst av stress är lägre vid intervention än vid placebo, om föräldrars egen rädsla samvarierar med deras skattning av barnets rädsla, om föräldrars och sjuksköterskors skattningar av barnens rädsla, obehag och smärta överensstämmer med barnens egna skattningar.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method