ChiCTR2200056464尚未招募早期 1 期
基于静观旅行的虚拟现实干预模式对乳腺活检患者焦虑、恐惧与疼痛的效果研究
此课题组1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2022年1月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑
研究概览
简要总结
本研究旨在通过随机对照试验，验证该基于静观旅行的虚拟现实干预模式在乳腺活检患者术中的焦虑、恐惧、疼痛等方面的应用效果，并与传统的音乐疗法比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 统计分析者盲、对结局评估者（对焦虑和疼痛进行评分的研究者）设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择 2022 年 1 月—2022 年 6 月在北京医院乳腺外科接受乳腺活检手术的患者为研究对象；
- •年龄 18-79 岁；
- •需要进行乳腺活检手术；
- •生命体征稳定，无严重的心脑血管疾病及其他并存疾病；
- •无严重的视、听障碍（对该 VR 系统中视频的清晰度和音量有较好的接受度）；
- •就诊前未接受过心理辅导和治疗；
- •签署知情同意书，自愿配合完成临床调查者。
排除标准
- •面部或眼部有活动性感染或开放性伤口；
- •对头戴式耳机和 VR 眼镜接触皮肤过敏者或眩晕者；
- •活检结果为恶性，继续接受全麻乳腺切除的患者；
- •具有精神病史，如痴呆、精神错乱、癫痫发作史等。
研究组 & 干预措施
常规护理+基于虚拟现实的静观旅行干预模式
打麻醉时、术中实施常规护理+基于虚拟现实的静观旅行干预模式
常规护理+轻音乐基础上给与患者口头安慰和支持
打麻醉时、术中实施常规护理+轻音乐基础上给与患者口头安慰和支持
结局指标
主要结局
焦虑
疼痛
恐惧
次要结局
- 患者满意度
- 医护人员满意度
- 术中抗焦虑药、止痛药剂量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于静观旅行的虚拟现实干预模式对乳腺活检患者焦虑、恐惧与疼痛的效果研究ChiCTR2200056248研究团队94
Unknown
不适用
基于 VR 虚拟现实干预模式对卵巢癌腹腔化疗患者焦虑与疼痛的效果研究ChiCTR2300069808院内科研基金
招募中
不适用
Virtual Reality vs. Music Relaxation for Reducing Anxiety and Pain During Breast BiopsiesAnxietyNCT07310004Jonsson Comprehensive Cancer Center600
Unknown
不适用
术前访视结合虚拟现实技术用于减轻择期手术患者术前焦虑的研究ChiCTR-INR-17012989国家自然科学基金150
Unknown
1 期
耳穴按摩对乳腺活检后机体应激反应影响的临床研究ChiCTR-TRC-08000143浙江省中医药科技计划项目资助+自筹60