ChiCTR2100043662进行中（未招募）早期 1 期
通过肠道菌群探究弱精（和）或少精发病机制的临床研究
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
分析弱精（和）或少精人群与精液检查正常人群肠道微生物组成差异，探索该类人群的肠道微生物特征及分析少精和（或）弱精与肠道微生态的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1、年龄 18-65 岁男性。
- •2、没有长期接触放射射线和有毒物质。
- •3、过去 2 个月没有吸毒。
- •5、两月未使用抗生素。
- •6、没有系统性皮质类固醇使用史。
- •7、完善精液常规、激素六项，血常规检查，并且精液常规结果畸形率<4% 和（或）PR+NP（精子活动率）% < 40%。
- •8、愿意参加本研究并签署知情同意书。
- •1、年龄 18-65 岁男性。
- •2、没有长期接触放射射线和有毒物质。
- •3、过去 2 个月没有吸毒。
- •5、两月未使用抗生素。
- •6、没有系统性皮质类固醇使用史。
- •7、完善精液常规、激素六项，血常规检查，并且精液常规结果：畸形率≥4% 同时 PR+NP（精子活动率）% ≥ 40%。
- •8、愿意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1、在过去 2 个月内发烧；
- •2、在过去 2 个月内有尿路感染或炎症；
- •3、在过去 2 个月内使用免疫抑制剂、全身皮质类固醇或癌症化疗；
- •4、存在精索静脉曲张病史；
- •5、任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。
研究组 & 干预措施
弱精（和）或少精
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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