ChiCTR-TRC-14005109招募中Unknown
电动牙刷对愈合基台牙菌斑清洁效率和抑制种植体周围粘膜炎症效果的研究：一项随机对照临床试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌斑指数
研究概览
简要总结
对接受种植手术的患者，比较电动牙刷与手动牙刷对愈合基台的清洁效果，主要通过菌斑指数进行评价，并比较两组的牙龈指数及牙龈缘相对愈合基台位置的变化，种植体稳定系数 ISQ 值等指标。以得出结论，为接受种植手术患者的日常清洁方法选择提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •就诊于北京大学口腔医院四门诊的患者，身体健康，年龄 18 岁-65 岁；
- •必须愿意和能够签署之情同意书，在研究期间能够参加多次随访；
- •口内有两颗及以上缺失牙需要种植，必须符合下列条件：
- •种植体植入时扭矩≥35N/cm；
- •种植体植入时 ISQ 值≥60；
- •有足够宽度的角化龈；
- •术后 2 周时发现愈合基台表面覆盖菌斑。
排除标准
- •妊娠或哺乳期妇女，或在本研究期间计划妊娠的妇女；
- •有口腔癌或 HIV 感染；
- •口腔黏膜白斑、口腔黏膜增殖性红斑的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
电动牙刷
对照组
手动牙刷
结局指标
主要结局
菌斑指数
次要结局
- 牙龈指数
- 探诊出血
- 探诊深度
研究者
研究点 (1)
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