ChiCTR-IOR-16010049进行中（未招募）不适用
不同电动牙刷清除菌斑和减少龈炎功效比较的随机对照研究
广东新宝电器股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Rustogi 改良的菌斑指数
研究概览
简要总结
- 比较不同运动模式电动牙刷减少菌斑和龈炎的功效差异:新宝 TB9011 声波型和 oral-B 振动旋转型；
- 比较同种模式不同转速电动牙刷减少菌斑和龈炎的功效差异:新宝 TB9011 声波型和飞利浦声波型；
- 分析不同电动牙刷的安全性和受试者使用后体验。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 检查者单盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •改良牙龈指数 MGI 在 1.75 到 2.3 之间（轻中度牙龈炎）；
- •Rustogi 改良的菌斑指数 RMNPI 超过 0.5。
排除标准
- •正在进行正畸治疗或戴有活动义齿；
- •严重的牙周病：至少 3 颗牙附着丧失超过 4mm 或有根分叉病变和病理性牙齿松动；
- •有严重龋坏或大面积充填的牙齿，全冠修复后的牙齿；
- •两周内使用过氯己定或其他抗菌素
研究组 & 干预措施
A
B
C
结局指标
主要结局
Rustogi 改良的菌斑指数
时间窗: 基线，3 个月，6 个月
改良的牙龈指数
时间窗: 基线，3 个月，6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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