ChiCTR-IOR-16010213进行中（未招募）不适用
儿童使用声波震动牙刷与手动牙刷 控制乳牙菌斑效果及对牙龈健康影响的对比研究
飞利浦（中国）投资有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2016年12月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌斑指数
研究概览
简要总结
本研究旨在评价声波震动牙刷对乳牙的刷牙效率及其安全性，以期为儿童口腔卫生指导及儿童牙病预防提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 9（—）
- 性别
- All
入选标准
- •口内有 20-22 颗牙（乳牙列或混合牙列）；
- •全身状况与口腔状况良好，无活动性龋；
- •口内有 4 颗第一恒磨牙，乳牙列除乳切牙外完整；
- •全身状况与口腔状况良好，无活动性龋；
排除标准
- •残根、大面积残冠及预成冠；
- •患有牙龈疾病、口腔黏膜疾病；
- •残根、大面积残冠及预成冠；
- •患有牙龈疾病、口腔黏膜疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
小狮王儿童牙刷
试验组
飞利浦 Sonicare 儿童声波震动牙刷
结局指标
主要结局
菌斑指数
牙龈指数
感觉过敏
口腔溃疡
黏膜红肿
牙龈出血
口腔疼痛
次要结局
- 刷牙时间
- 刷牙频率
- 刷牙喜好度
研究者
研究点 (1)
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