Estudio sobre la utilización de levetiracetam en monoterapia en pacientes HIV-positivos con epilepsia

• Conditions: Pacientes HIV-positivos con epilepsia; MedDRA version: 7.1Level: LLTClassification code 10015037

• Registration Number: EUCTR2005-003411-75-ES
• Lead Sponsor: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico de San Carlos

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2006-01-16
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

•Pacientes de ambos sexos de edad ? 18 años.
•Pacientes HIV-positivos, afectados o no de SIDA, con o sin tratamiento antirretroviral.
•Pacientes que hayan tenido como mínimo una crisis epiléptica en el último año (en pacientes HIV-positivos una sola crisis se considera suficiente para iniciar tratamiento antiepiléptico).
•Pacientes afectados de crisis epilépticas, generalizadas y/o parciales.
•Pacientes que hayan sido informados del estudio y hayan otorgado su consentimiento a participar en el mismo.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

•Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
•Pacientes con intolerancia previa a levetiracetam o a otros derivados de la pirrolidona.
•Pacientes con sospecha de pseudocrisis.
•Pacientes que hayan recibido cualquier otro fármaco antiepiléptico en los últimos 3 meses. Se aceptarán, sin embargo, pacientes que hayan tenido que recibir tratamiento agudo para una crisis epiléptica, hasta un máximo de 4 semanas de duración. A los pacientes que en la primera visita estén tomado todavía estos otros fármacos antiepilépticos, se les retirarán hasta suprimirlos durante la titulación del fármaco en estudio.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified