ChiCTR2100048874尚未招募早期 1 期
互联网+个性化干预对改善老年肌少症增强骨密度的影响研究
上海市卫生健康委老龄化和妇儿健康研究专项4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 248 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 248
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 全身骨骼肌量
研究概览
简要总结
本次调查是互联网+个性化干预对改善老年肌少症增强骨密度的影响研究的一部分,旨在验证基于互联网+技术的膳食和运动干预对改善老年肌少症的有效性,探讨营养和运动干预对改善老年肌少症增强骨密度的效果,为今后相关治疗措施和相应防控策略的制定提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.社区老年人,年龄 65-75 周岁;
- •3.智能手机使用 3 年以上或能熟练使用智能手机;
- •4.居住该社区 2 年以上,自愿参加此项研究。
排除标准
- •2.心肝肾等重要脏器疾病感染性疾病;
- •3.髋、膝关于疼痛,功能障碍;
- •4.近期有外伤、骨折或手术史及其他不适宜或无法运动的的疾病;
- •5.服用影响研究的药物(甲状腺功能的药物、激素类药物、长期服用类固 醇药物和减肥药等)。
研究组 & 干预措施
仅膳食干预组
根据膳食指导方案鼓励受试者进行膳食调整,包含增加膳食蛋白质、长链多不饱和脂肪酸、维生素 D、抗氧化营养素摄入,必要时可补充口服营养素补充品,并提供只有膳食管理部分的膳食版 APP 软件,入组前开展宣教
仅运动干预组
根据运动指导方案鼓励受试者进行运动调整,包含每天进行累计 40-60 分钟中高强度运动,其中抗阻运动 30 分钟,每周≥3 天,并提供只有运动管理部分的运动版 APP 软件,入组前开展宣教
综合干预组
根据膳食指导方案和运动指导方案鼓励受试者进行膳食和运动调整,并提供兼具膳食和运动管理的完整版 APP 软件,入组前开展宣教
对照组
告知肌少症相关知识及危害,并进行膳食和运动宣教,但不提供 APP
结局指标
主要结局
全身骨骼肌量
全身肌肉功能
骨密度
次要结局
- 体成分
- 肌少症变化情况
- 下肢肌肉功能
- 上肢肌肉功能
研究者
研究点 (4)
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