ChiCTR2200065193尚未招募不适用
区域性远程动态血糖管理云技术在妊娠期糖尿病改善妊娠不良结局的 运用研究
成都市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠结局
研究概览
简要总结
利用互联网技术组建一级、二级医疗体系，对妊娠期的血糖控制实现区域内多医疗机构的统一服务平台，做到临床诊断标准统一，血糖监测和治疗方案统一，血糖数据管理统一；建立远程管理中心，将移动医疗技术设备、远程数据诊疗云平台、大数据分析等新的临床管理技术与临床结合，探索新型的妊娠期糖尿病临床管理模式，实现对分中心的远程指导和培训。为政府而言提供新型的临床管理模式示范项目，为提高健康管理水平，节约医疗开支，充分利用高端医疗资源和专家资源提供解决方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 36（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合 2011 年 我国原卫生部颁布《妊娠期糖尿病诊断标准》而确诊的 GDM 孕妇；
- •2.孕周 24-30 周；
- •3.初产妇、单胎，孕妇年龄 22~36 岁，无不良孕娩史；
- •4.妊娠期间规律产科检查；
- •5.理解本次研究的目的和意义，自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.本次妊娠前既有糖尿病者或既往有 GDM 病史者；
- •2.直系亲属或配偶有糖尿病患者的孕妇；
- •3.有心理、认知或精神障碍者；
- •4.有烟、酒等不良嗜好者；
- •5.有其他妊娠期并发症及合并症者。
- •6.存在 GDM 运动禁忌症：如严重的高血压、前置胎盘、孕中晚期阴道流血、宫颈机能不全、宫颈环扎、有早产风险的多胎妊娠、先兆早产、有血液动力学改变的心脏病、严重的糖尿病并发症如糖尿病肾病、眼底病变或视网膜病变等、双胎妊娠 28 周以后等绝对及相对禁忌症。
研究组 & 干预措施
干预组
动态血糖监测
对照组
毛细血管血糖监测
结局指标
主要结局
妊娠结局
次要结局
- 血清胰岛素
- 血脂
- 血糖
- 身高
- 体重
- 腰围
- 体脂肪率
研究者
研究点 (1)
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