ChiCTR2000038263进行中（未招募）早期 1 期
六氟化硫微泡在患者移植肾血流障碍及急性排斥反应中诊断的应用
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌酐
研究概览
简要总结
通过应用超声造影剂，提高超声的分辨力、敏感性和特异性；同时应用六氟化硫微泡超声造影，收集患者移植肾血流障碍及急性排斥反应的不同表现，为临床诊断提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、肾移植术后患者，年龄 18-69 周岁；
- •2、两周内血肌酐进行性升高＞50umol/L；
- •3、排除 CMV、BK、EB 等病毒感染、以及其他病原学引起的肺部感染、泌尿系感染等引起血肌酐升高因素；
- •4、排除超声造影禁忌症。
排除标准
- •1、超声造影剂过敏史。
- •2、伴有右向左分流的心脏病患者、重度肺动脉高压患者（肺动脉压> 90 mmHg)、未控制的高血压和急性呼吸窘迫综合征者。
- •3、孕妇及哺乳期妇女、年龄 18 岁以下的未成年人。
- •4、禁用于近期急性冠脉综合征或临床不稳定性缺血性心脏病的病人：急性心衰、心功能衰竭 III/IV 级及严重心律紊乱。
- •5、体外冲击波治疗前后 24 h 内者。
结局指标
主要结局
肌酐
时间窗: 术后门诊定期复查
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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