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EFFICACITE DU TRAITEMENT PAR POMPE A INSULINE EXTERNE CHEZ LE DIABETIQUE DE TYPE 2 : ETUDE RANDOMISEE EN PARALLELE SUR 1 AN VERSUS MULTI-INJECTIONS

Conditions
diabète de type II
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10045242Term: Type II diabetes mellitus
Registration Number
EUCTR2008-005979-97-FR
Lead Sponsor
CHU de Toulouse
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
Authorised-recruitment may be ongoing or finished
Sex
All
Target Recruitment
52
Inclusion Criteria

Diabétique de type 2
Age supérieur à 18ans
Sous multi-injections depuis + de 6mois
Echec thérapeutique
Besoins en insuline inférieurs à 300UI/jour
Autonomie et auto-surveillance
Fond d'oeil inférieur à 3 mois

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Rétinopathie
Patient refusant un des deux traitements
Pathologie empêchant la formation d'une semaine ou gênant la manipulation de la pompe
Pathologie grave
Traitement influençant l'équilibre glycémique
Désir de grossesse ou grossesse
Hémoglobinopahie
Insuffisance rénale sévère
Greffe d'organe

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
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