中国非小细胞肺癌 ALK 检测模式真实世界研究

随着分子医学的进展和靶向药物的不断涌现，非小细胞肺癌的个体化分子靶向治疗主要针对 EGFR 突变型、ALK 和 ROS1 融合基因型，而如何准确和规范并且经济有效地诊断出携带有特定驱动基因阳性的非小细胞肺癌成为病理诊断的重要部分。ALK 等基因实际检测中仍存在较多质控问题和数据空白，影响临床疗效。 本项目拟开展中国非小细胞肺癌 ALK 检测模式真实世界研究，项目持续时间为 2018 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日。项目以中国医学科学院肿瘤医院为牵头单位，计划涵盖国内 30 多家大中型医院，共计入组 3 万例非小细胞肺癌病例，回顾性地分析真实世界中 ALK 检测的状态及影响检测结果的因素。 该项目为中国首个多中心大规模 ALK 检测模式的真实世界研究，回顾性地收集一年内已经 ALK 检测的非小细胞肺癌患者 30000 例，泛肿瘤 NGS 检测 2000 例，整理其病理类型、ALK 检测方法学及经济学参数等数据。有望积累超过 1500 例 ALK 阳性病例，建立 ALK 检测的质控机制，积累大量的临床实践当中的经济卫生学证据，为非小细胞肺癌患者的 ALK 精确诊治提供来自真实世界的依据，促进未来非小细胞肺癌 ALK 检测指南的优化与更新。