ChiCTR2500102816尚未招募不适用
新型多功能眼科专用面屏的安全性及有效性研究
温州市基础性科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前准备时长
研究概览
简要总结
评价新型多功能眼科专用面屏，在眼科局部麻醉手术中的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>18 周岁。
- •2.拟行复杂眼底视网膜手术。
- •3.患者自愿参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •2.患有严重心肺系统病变，术前静息状态下血氧饱和度＜92%。
- •3.患者不愿意签署书面知情同意书或拒绝参与该研究。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
术前准备时长
时间窗: 患者平卧后至开睑的时间
医生满意度
时间窗: 手术结束后
血氧饱和度，心率
时间窗: 入室连接氧气前(T0)、连接氧气后(T1)、无菌辅料单覆盖粘贴眼科贴膜后(T2)、开睑器撑开眼睑 10min(T3)及手术结束后撤离无菌辅料单后(T4)
患者舒适度
时间窗: 手术结束后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...