ChiCTR-TRC-13004087已完成4 期
阿片耐受的癌痛患者采用 HANS 辅助镇痛的随机对照研究
解放军总医院第一附属医院科研经费4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2013年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- BPI-C 评价的治疗前后疼痛变化
研究概览
简要总结
评价韩氏仪对已产生阿片耐受的癌痛患者的辅助镇痛效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)病理学证实的恶性肿瘤患者（肝癌和胰腺癌仅需临床诊断）；(2)年龄 18-80 岁；(3)KPS 评分≥40 分；(4)预期生存≥1 月；（5）疼痛持续一个月以上;(6)正接受阿片类药物治疗，且已有阿片耐受，即：患者已采用按时服药模式服用阿片类药物至少 1 周以上，且每日总量至少为：口服吗啡 60 mg、芬太尼 25mcg/h、羟考酮 30 mg、氢吗啡酮 8 mg、羟吗啡酮 25 mg 或其他等效药物，（7）神志清楚，能读写并能完成调查问卷；（8）患者本人同意参加此项研究
排除标准
- •①孕妇或哺乳期妇女；②高热；③认知功能或语言交流障碍，不能描述疼痛变化、不能完成调查表者；④心、肝、肾功能严重异常者；⑤入组前一周至研究结束时接受疼痛部位放疗、全身化疗或其它抗肿瘤治疗者；⑥体内留置起搏器、支架等金属物质者；⑦皮肤电极粘贴局部有感染性炎症、溃疡或感觉迟钝 / 感觉异常者；⑧患者的依从性差。
研究组 & 干预措施
试验组
给予常规止痛药物联合韩氏穴位神经刺激仪治疗
安慰剂对照组
给予常规止痛药物联合假韩氏仪治疗
结局指标
主要结局
BPI-C 评价的治疗前后疼痛变化
折算后的每日吗啡剂量
次要结局
- 爆发痛的频率
- 生活质量
- 焦虑和抑郁的评分
- 副作用
研究者
研究点 (4)
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