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临床试验/ChiCTR2000040511
ChiCTR2000040511招募中Unknown

胆道闭锁儿童的肠道微生态特点及其肝移植术后的变化特点

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
肠道菌群组成

研究概览

简要总结

(1)明确胆道闭锁患儿与正常儿童肠道菌群的差异,确定主要代谢通路的改变。 (2)明确胆道闭锁儿童肝脏移植前后肠道微生态差异,结合血液生化检查、免疫抑制剂浓度等结果,明确肠道菌群与移植物功能关系。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
0 至 3(—)
性别
All

入选标准

  • (1)诊断为胆道闭锁的儿童及健康儿童;
  • (2)年龄为小于 3 岁;
  • (3)近 1 个月内未服用过抗生素类药物或胃肠动力药;
  • (4)同期未患腹泻及其它肠道疾病;
  • (5)无全身细菌、病毒或者真菌感染。

排除标准

  • (1)其他肝脏疾病儿童;
  • (2)近 1 个月内服用乳酸菌等益生菌药物或食品;
  • (3)近 1 个月内出现过腹泻(>3 次 / 天)

研究组 & 干预措施

健康对照

胆道闭锁

结局指标

主要结局

肠道菌群组成

肠道菌群功能代谢

肝功能

体重

身高

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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