Terapia di disassuefazione con metilprednisolone e diazepam ev in pazienti affetti da cefalea cronica con uso eccessivo di sintomatici

Phase 1

• Conditions: Emicrania Cronica e Cefalea da Iperuso di Farmaci; MedDRA version: 21.1Level: LLTClassification code 10066636Term: Chronic migraineSystem Organ Class: 100000004852; Therapeutic area: Diseases [C] - Nervous System Diseases [C10]

• Registration Number: EUCTR2017-004606-18-IT
• Lead Sponsor: IVERSITÀ CAMPUS BIO-MEDICO DI ROMA

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2021-10-01
• Last Update Posted: 8 October 2021

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 284

Inclusion Criteria

- Età compresa tra i 18 ei 70 anni
- diagnosi di 1.3 emicrania cronica e 8.2 cefalea da iperuso di farmaci (ICHD-3 beta)
- Rilascio volontario di consenso informato

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 250
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 34

Exclusion Criteria

ipersensibilità nota a diazepam o metilprednisolone
- cause note di cefalea secondaria
- ulcera peptica
- diabete mellito
- infezioni fungine sistemiche
- precedenti infezioni micobatteriche
- ALT / SGOT o AST / SGPT sopra 1,5 volte il limite superiore del valore normale (ULN)
- iniezione di OnabotulinumtoxinA nei precedenti 3 mesi
- gravidanza o allattamento
- obesità definita come indice di massa corporea (BMI) >32
- abuso di benzodiazepine al momento dell’arruolamento
- precedente protocollo di disintossicazione per MOH negli ultimi 12 mesi.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified