Blocage des effets létaux de l'aldostérone dans l'infarctus du myocarde traité ou non par la reperfusion pour améliorer le pronostic et la survie à six mois : Etude randomisée comparant un blocage spécifique de l'aldostérone en plus du traitement usuel au traitement usuel seul débuté dans les 72 premières heures après la survenue d'un infarctus aigu du myocardeALBATROSS - ALBATROSS

Conditions: Infractus
MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10000891Term: IMC

Registration Number: EUCTR2008-006857-42-FR

Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1- Patients de 18 ans et plus
2- Symptôme ischémique de plus de 20 minutes
3- Le symptôme est survenu dans les 72 h précédant la randomisation
4- Signes ECG et/ou biologique d'infarctus aigu du myocarde :
5- Patient affilié à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
6- Recueil du consentement :
a)- Signature du consentement éclairé si le patient est apte à le donner
b)-Sinon recueil du consentement auprès des membres de sa famille ou de la personne de confiance s'ils sont présents

Notes : * Toutes les classes Killip à l'admission et les patients avec des antécédents de pontage aortocoronaire sont éligibles

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1- Contre indication ou hypersensibilité à l'un des produits à l'étude
2- Patient déjà sous traitement par antialdostérone ou autres diurétiques hyperkaliémiants dont l'indication est autre que l'hypertension artérielle (Hyperaldostéronisme primaire)
3- Hyperkaliémie >5.5 mmol/l au moment de la randomisation
4- Insuffisance rénale modérée ou sévère connue (Créatininémie > 220 µmol/l et/ou Cl Créatinine < 30 ml/min)
5- Insuffisance hépatique sévère (Classe Child-Pugh 3)
6- Femmes enceintes ou allaitantes ou désirant une grossesse dans les 6 mois suivant la randomisation
7- Participation à une recherche biomédicale portant sur d'autres médicaments durant la période de participation (6 mois)
8- Patient avec une espérance de vie < 1 an
9- Arrêt cardiaque prolongé (>10 minutes) avant la randomisation
10- Patient incapable de suivre le traitement ou de compléter les visites de suivi.