ChiCTR1800019900进行中（未招募）早期 1 期
食管癌 McKeown 三切口手术患者个体化营养、运动、心理综合干预的前瞻性单臂临床试验研究
研究者发起研究，经费自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年12月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 生存质量
研究概览
简要总结
探究营养、运动、心理个体化综合干预对提高食管癌患者术后生存质量、运动耐力、体重的可行性及效果
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者的活检病理必须被病理学医师确诊且证实为食管癌, 能耐受“三切口食管癌根治术”；
- •（2）年龄 18-75 岁，预期寿命>12 月；
- •（3）术前胃肠道消化吸收正常；
- •（4）Karnofsky 评分≥90 分；
- •（5）能够连续步行大于 6min；
- •（6）本人或家人使用手机微信；
- •（7）所纳入的患者有基本沟通及理解能力，必须知情、理解本研究，并签署知情同意书
排除标准
- •（1）有远处转移的食管癌患者；
- •（2）存在体力活动的禁忌症；
- •（3）HIV 病毒的感染者及携带者；
- •（4）怀孕及哺乳期的女性患者；
- •（5）因精神障碍等不能完成问卷填写者；
- •（7）同时伴发其他恶性疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
营养指导；运动指导；心理减压指导
结局指标
主要结局
生存质量
时间窗: 基线，术后 1 个月，术后 3 个月
运动耐力
时间窗: 基线，术后 1 个月，术后 3 个月
体重
时间窗: 基线，术后 1 个月，术后 3 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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