ChiCTR1800019823尚未招募不适用
食管癌 McKeown 三切口手术患者个体化 营养、运动、心理综合干预的前瞻性随机对照试验研究
研究者发起研究，经费自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2019年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 生存质量
研究概览
简要总结
探究营养、运动、心理个体化综合干预对提高食管癌患者术后生存质量、运动耐力、体重的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲：研究对象不清楚分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者的活检病理必须被病理学医师确诊且证实为食管癌, 能耐受“三切口食管癌根治术”；
- •（2）年龄 18-75 岁，预期寿命>12 月；
- •（3）术前胃肠道消化吸收正常；
- •（4）Karnofsky 评分≥90 分；
- •（5）能够连续步行大于 6min；
- •（6）本人或家人使用手机微信；
- •（7）所纳入的患者有基本沟通及理解能力，必须知情、理解本研究，并签署知情同意书
排除标准
- •（1）有远处转移的食管癌患者；
- •（2）存在体力活动的禁忌症；
- •（3）HIV 病毒的感染者及携带者；
- •（4）怀孕及哺乳期的女性患者；
- •（5）因精神障碍等不能完成问卷填写者；
- •（7）同时伴发其他恶性疾病。
研究组 & 干预措施
Group 2
营养指导; 心理减压指导; 运动指导
Group 1
术后常规指导和宣教
结局指标
主要结局
生存质量
时间窗: 基线、术后三个月、术后六个月
运动耐力
时间窗: 基线、术后三个月、术后六个月
体重
时间窗: 基线、术后三个月、术后六个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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