ChiCTR-ONC-17012808进行中（未招募）治疗新技术临床试验
加速康复外科（ERAS）临床路径在踝关节骨折围手术期应用的多中心、非干预性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后住院时间
研究概览
简要总结
优化加速康复外科临床路径在踝关节骨折围手术期的应用；评估加速康复外科临床路径应用于踝关节骨折围手术期的患者满意度；探索加速康复外科临床路径应用于踝关节骨折围手术期的社会效益。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 16-70 周岁，性别不限；（2）确诊为踝关节骨折；（3）无心、脑、肺、肾或其他重要脏器的严重疾病基础，术前 ASA 评级 I-II；（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）术前 ASA 评分≥III；（2）合并其他部位骨折；（3）陈旧踝关节骨折；（4）已确诊为糖尿病及其他重度代谢性疾病的患者；（5）胃排空障碍（如胃食道反流、慢性误吸史、胃排空延迟）、消化道完全性梗阻、无法使用肠内制剂的患者；（6）伴随重度心肾功能不全等高危，影响试验安全性评价的患者；（7）精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史人群；（8）哺乳期和妊娠期的女性；（9）过敏体质或既往对多种药物过敏者；（10）其他研究者认为不宜参与本研究者。
研究组 & 干预措施
ERAS 组
围手术期实施 ERAS 流程
对照组
围手术期实施传统常规外科治疗策略
结局指标
主要结局
术后住院时间
住院费用
术后并发症
疼痛评分
术后通气时间
术后进食时间
营养状况
失血量
30 天再入院率
患者及家属住院满意度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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