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临床试验/NCT00136136
NCT00136136已完成不适用

Validation of BIS-monitor in 3 Groups of Newborn Children

University Hospital, Ghent1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2003年8月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
24
试验地点
1
主要终点
Validation of the Bispectral Index(BIS)-Monitor

研究概览

简要总结

This study will evaluate the registration of the bispectral index and spectral edge frequency in relation to the behavioural state.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
1 Minute 至 —(Child, Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Group 1: normal healthy term newborns
  • Group 2: Ill term newborns without brain damage
  • Group 3: Preterm newborns without brain damage

排除标准

  • Abnormal brain ultrasound
  • Abnormal neurological examination
  • Major congenital abnormalities
  • Use of analgesics, sedatives, antiepileptic drugs or curarisation

结局指标

主要结局

Validation of the Bispectral Index(BIS)-Monitor

时间窗: Short after birth of the newborn

Validation of the Bispectral Index(BIS)-Monitor by registration of the bispectral index and spectral edge frequency in relation to behavioural state

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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