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临床试验/ChiCTR2300074135
ChiCTR2300074135尚未招募不适用

腰突症关键肌群协同作用模式与推拿精准干预力学机制研究

上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
功能障碍指数量表

研究概览

简要总结

通过建立复杂脊柱生物力学模型,精确运动学分析,明确腰椎间盘突出症(Lumbar Disc Herniation, LDH)关键肌群激活模式,以此探索推拿干预 LDH 神经肌肉功能的生物力学效应机制。并在此基础之上优化推拿精准治疗方案,解决临床难点问题,为丰富中医推拿学科“筋骨失衡,以筋为先”理论及其临床应用提供科学依据。 因此,本研究分为 2 个子项目进行,项目 1 为“基于协同作用分析 LDH 关键肌群激活模式研究”,项目 2 为“基于关键肌群精准治疗 LDH 的推拿疗效评价及力学机制研究”。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
实行疗效评价者、患者及统计人员三者分离,对患者、医师不实施盲法。疗效评价及统计分析人员施盲

入排标准

年龄范围
18 至 55(—)
性别
All

入选标准

  • 无腰腿痛受试者纳入标准:
  • (1)年龄≥18 周岁且≤55 周岁,性别不限;
  • (2)半年内无腰腿痛、无神经肌肉病变;
  • (3)腰椎影像无突出、椎间隙狭窄、无许莫氏结节及腰椎旋转侧弯;
  • (4)腰椎无峡部裂、隐裂;
  • (5)测试前 24 小时无剧烈运动;
  • (6)自愿参加本研究并签署知情同意书者。
  • 腰椎间盘突出症患者纳入标准:
  • (1)年龄≥18 周岁且≤55 周岁,性别不限;
  • (2)符合腰椎间盘突出症诊断标准;
  • (3)反复的腰腿部疼痛病史,病程≥6 周;
  • (4)MRI 示腰 4~5、腰 5~骶 1 椎间盘突出;
  • (5)自愿参加本研究并签署知情同意书者。

排除标准

  • 1 既往严重脊柱创伤史、脊柱手术史;
  • 2 有严重神经功能缺损,如马尾综合征;
  • 3 影像学所见有椎管狭窄、脊柱骨质肿瘤、结核、骨质疏松等患者;
  • 4 合并心血管、脑血管、造血、消化系统等严重疾病或精神病患者;
  • 5 有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者;
  • 7 不宜进行核磁共振检查者,如带有心脏起搏器、神经刺激器者、体内有金属异物(金属植入物、避孕环)、胰岛素泵等;
  • 8 近 3 个月内参加其他临床试验者。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

无腰腿痛组

腰椎间盘突出症组

结局指标

主要结局

功能障碍指数量表

次要结局

  • 视觉模拟评分
  • 简化疼痛量表
  • 屈曲松弛现象评估
  • 快速举臂试验
  • 功能运动测试的关节角度
  • 功能运动测试的关节力矩
  • 腰椎、骨盆、下肢肌群协同激活

研究者

发起方
上海市科学技术委员会

研究点 (1)

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