ChiCTR2300074135尚未招募不适用
腰突症关键肌群协同作用模式与推拿精准干预力学机制研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能障碍指数量表
研究概览
简要总结
通过建立复杂脊柱生物力学模型,精确运动学分析,明确腰椎间盘突出症(Lumbar Disc Herniation, LDH)关键肌群激活模式,以此探索推拿干预 LDH 神经肌肉功能的生物力学效应机制。并在此基础之上优化推拿精准治疗方案,解决临床难点问题,为丰富中医推拿学科“筋骨失衡,以筋为先”理论及其临床应用提供科学依据。 因此,本研究分为 2 个子项目进行,项目 1 为“基于协同作用分析 LDH 关键肌群激活模式研究”,项目 2 为“基于关键肌群精准治疗 LDH 的推拿疗效评价及力学机制研究”。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实行疗效评价者、患者及统计人员三者分离,对患者、医师不实施盲法。疗效评价及统计分析人员施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55(—)
- 性别
- All
入选标准
- •无腰腿痛受试者纳入标准:
- •(1)年龄≥18 周岁且≤55 周岁,性别不限;
- •(2)半年内无腰腿痛、无神经肌肉病变;
- •(3)腰椎影像无突出、椎间隙狭窄、无许莫氏结节及腰椎旋转侧弯;
- •(4)腰椎无峡部裂、隐裂;
- •(5)测试前 24 小时无剧烈运动;
- •(6)自愿参加本研究并签署知情同意书者。
- •腰椎间盘突出症患者纳入标准:
- •(1)年龄≥18 周岁且≤55 周岁,性别不限;
- •(2)符合腰椎间盘突出症诊断标准;
- •(3)反复的腰腿部疼痛病史,病程≥6 周;
- •(4)MRI 示腰 4~5、腰 5~骶 1 椎间盘突出;
- •(5)自愿参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •1 既往严重脊柱创伤史、脊柱手术史;
- •2 有严重神经功能缺损,如马尾综合征;
- •3 影像学所见有椎管狭窄、脊柱骨质肿瘤、结核、骨质疏松等患者;
- •4 合并心血管、脑血管、造血、消化系统等严重疾病或精神病患者;
- •5 有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者;
- •7 不宜进行核磁共振检查者,如带有心脏起搏器、神经刺激器者、体内有金属异物(金属植入物、避孕环)、胰岛素泵等;
- •8 近 3 个月内参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
无腰腿痛组
腰椎间盘突出症组
结局指标
主要结局
功能障碍指数量表
次要结局
- 视觉模拟评分
- 简化疼痛量表
- 屈曲松弛现象评估
- 快速举臂试验
- 功能运动测试的关节角度
- 功能运动测试的关节力矩
- 腰椎、骨盆、下肢肌群协同激活
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
腰椎间盘突出症的生物力学特征与推拿干预方案的优化研究腰椎间盘突出症ChiCTR2000033812上海市卫计委中医处146
Unknown
不适用
孔令军医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 基于腰椎关键肌群力学特征的推拿手法治疗退行性腰椎病的临床研究ChiCTR1900026769市级医院临床研究培育项目80
Unknown
不适用
基于腰椎关键肌群力学特征的推拿手法联合塞来西布治疗腰椎间盘突出症的临床研究ChiCTR2100042390基于中医药循证能力建设476
Unknown
不适用
推拿手法结合导引功法干预腰椎间盘突出症方案优化及力学机制研究ChiCTR1900023028上海市卫生和计划生育委员会72
Unknown
不适用
腰椎推拿调整手法力学加载模式及多元要素的量化研究腰椎骨关节炎ChiCTR1900021543国家自然基金60
