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临床试验/ChiCTR2000030953
ChiCTR2000030953尚未招募不适用

胎盘输血对极早产儿预后的影响

四川省卫生健康委员会16 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
900
试验地点
16
主要终点
胎盘输血成功

研究概览

简要总结

1.证实胎盘输血能够提升极早产儿血容量和血红蛋白水平。同时比较 3 种胎盘输血方式的成功率,及对新生儿复苏的影响。 2.证实胎盘输血对于极早产儿住院期间的并发症具有保护作用,如减少坏死性小肠结肠炎、早产儿视网膜病、支气管肺发育不良等,能够减少极早产儿输血需求。 3.证实胎盘输血对极早产儿神经系统具有保护作用,能够减少住院期间颅内出血、脑白质软化的发生率。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
0 至 0(—)
性别
All

入选标准

  • 2.法定监护人知情同意;
  • 3.在参与研究的医院出生,生后院内转运收入新生儿科。

排除标准

  • 1.法定监护人不同意参与本研究,包括研究中途退出者;
  • 2.存在严重的先天畸形或基因染色体异常者;
  • 3.中断治疗或自动出院者;
  • 4.符合以下任意一项者:母亲携带艾滋病毒、全麻剖宫产、肩难产、单绒毛膜多胎、胎儿水肿、胎胎输血综合征、脐膨出、羊水栓塞、胎盘剥脱、前置胎盘伴出血、脐带撕裂、脐带长度不足 30cm。

研究组 & 干预措施

1

延迟脐带结扎 30-60 秒

2

脐带挤压

3

单次脐带挤压

结局指标

主要结局

胎盘输血成功

次要结局

  • 新生儿复苏
  • 血红蛋白水平
  • 脑室内出血

研究者

发起方
四川省卫生健康委员会

研究点 (16)

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