ChiCTR-IOR-14005274尚未招募不适用
中重度卵巢型子宫内膜异位症最佳治疗方案的研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 408 人开始时间: 2014年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 408
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卵巢储备能力
研究概览
简要总结
本课题通过回顾性和前瞻性研究，分析中重度卵巢型子宫内膜异位症的高危因素,比较腹腔镜保守手术联合 GnRHa 不同方案的治疗效果及对卵巢储备功能的保护,对不同类型和分期的內异症的治疗方案、治疗效果进行综合分析，找出最佳的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
入选标准
- •① 2014 年-2016 年间因附件肿物来我院就诊；
- •② 主诉有继发性痛经或性交痛；
- •③ 双合诊及三合诊检查子宫活动度差、子宫骶韧带和后穹隆有触痛，附件区可扪及包块，直径＞3cm；
- •④ B 超报告：卵巢非纯囊性包快，内见密集细点状回声，卵巢囊肿直径＞3cm；
- •⑤ 术后经病理科证实为盆腔内异症，且根据 1985 年美国生育协会修正内异症分期法(r—AFS)诊断为Ⅲ-Ⅳ期；
- •⑥ 具备随访条件的患者；
- •⑦ 首次诊断，初始治疗者；
- •⑧ 自愿签署知情同意。
排除标准
- •① 有高血压、糖尿病及肿瘤病史等慢性病史；
- •② 有服用肿瘤类药物病史；
- •③ 诊断前 6 个月曾使用过激素治疗；
- •④ 有严重的心、肝、肾等重要脏器和血液、内分泌系统病变者；
- •⑤ 血清 CA125≥ 300U/ml 者。
- •⑥ 有异常性器官出血而未经确诊者；
- •⑦有精神疾患或其它原因不能配合治疗者.
研究组 & 干预措施
有生育要求 A
术前术后均使用 GnRHa
有生育要求 B
仅术后使用 GnRHa
有生育要求 C
仅术前使用 GnRHa
有生育要求 D
术前术后均不用药
无生育要求 D
术后使用口服避孕药
无生育要求 A
术前术后均使用 GnRHa
无生育要求 B
仅术后使用 GnRHa
无生育要求 C
仅术后使用 GnRHa
结局指标
主要结局
卵巢储备能力
妊娠结局
疼痛程度
复发时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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