ChiCTR-TRC-13003703已完成早期 1 期
脑卒中与膝骨关节炎相关功能障碍中医康复方案社区应用研究
国家财政部3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 290 人开始时间: 2013年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 290
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 汉语标准失语症检查
研究概览
简要总结
形成适于社区推广应用的脑卒中患者语言功能障碍中医康复适宜技术方案，规范操作，建立脑卒中语言功能障碍的中医康复试点社区，提高疗效和安全性，为患者提供便利、优质、价廉、有效的康复卫生服务。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中“脑卒中”的诊断要点，并经头颅 CT 或 MRI 检查证实；
- •2.首次脑卒中，病程≤2 年；
- •3.18 岁≤年龄≤ 80 岁；
- •4.由脑卒中所致，经中国康复研究中心汉语标准失语症检查判定为运动性失语的患者；
- •5.自愿参加本研究项目（愿意签署知情同意书者），能理解、接受康复指导并实施。
排除标准
- •1.由其他脑病如脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等引起的运动性失语者；
- •2.构音障碍等周围器官所致言语障碍及痴呆等高级神经功能障碍导致的语言障碍；
- •3.存在严重的视觉或听觉障碍的失语患者；
- •4.有脑卒中严重并发症如严重的肺部感染、肩手综合征、下肢静脉栓塞等患者；
- •5.存在严重的心、肝、肾或神经系统疾病的患者；
- •7.近 4 周内接受影响评估结果的其他临床干预的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
头针配合语言功能训练
对照组
语言功能训练
结局指标
主要结局
汉语标准失语症检查
失语严重程度分级标准
次要结局
- 改良巴氏指数评定表
- 健康状况调查表 SF-36
- 功能磁共振
- 安全性指标
- 卫生经济学指标
研究者
研究点 (3)
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