ChiCTR2400082566尚未招募不适用
人工智能辅助下的腹腔镜胆囊切除术： 通过 SurgSmart 预防术中胆管损伤的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CVS 完成率
研究概览
简要总结
通过一项随机对照研究明确 SurgSmart 系统是否能够帮助外科医生改善腹腔镜胆囊切除术手术流程、提高 CVS 完成率，从而进一步减少医源性胆管损伤的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者、随访人员和数据统计分析者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a）胆囊良性疾病需要进行腹腔镜胆囊切除术：急性胆囊炎、慢性胆囊炎、胆囊结石、胆囊息肉等。
- •b）年龄大于或等于 18 岁，小于 80 岁。
- •c）美国麻醉学协会（American Society of Anesthesiology， ASA）评级为 I 或 II 或 III。
排除标准
- •a）术前怀疑恶性或术中冰冻病理报告为恶性的胆囊疾病
- •d）有腹部手术史，腹腔镜探查腹腔内严重粘连无法行腹腔镜手术的患者
- •f）术前或术中腔镜探查发现肝硬化
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
CVS 完成率
次要结局
- 术后 90 天内死亡
- 非计划二次手术
- 住院时长
研究者
研究点 (1)
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