ChiCTR2400084064尚未招募早期 1 期
FDG PET/CT 和 PSMA PET/CT 在去势抵抗性前列腺癌疗效评估中的应用研究
研究者承担1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
本试验旨在探究 FDG PET/CT 与 PSMA PET/CT 两种手段对接受不同治疗策略的 CRPC 患者的疗效评估能力，评估 CRPC 患者不同示踪剂 PET/CT 影像学进展与患者治疗效果的相关性，辅助临床决策。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合 PCWG3 诊断标准的去势抵抗性前列腺癌患者；
- •（2）CRPC 治疗开始前 1 个月内完成 PSMA PET/CT 和 FDG PET/CT 检查；
- •（4）ECOG 体能状态评分 0-2；
- •（5）临床病理资料完善。
排除标准
- •（1）合并其他恶性肿瘤；
- •（2）CRPC 治疗开始后，发生 PSA 进展或传统影像学进展时未完成第二次 PSMA PET/CT 和 FDG PET/CT 检查；
- •（3）既往对造影剂组成成分或者相似成分过敏；
- •（4）严重脏器功能异常，如心、肺、肝、肾功能严重异常者；
- •（5）临床病理资料不完整；
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
总生存期
影像学无进展生存期
总体缓解率
疾病控制率
次要结局
- 至首次后续治疗时间
研究者
研究点 (1)
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