ChiCTR2500114577尚未招募治疗新技术临床试验
智能磁诱导无感肌群训练平台建立及辅助乳腺癌患者术后上肢功能障碍康复的探索
辽宁省科技计划联合计划（技术攻关计划项目）：面向乳腺癌患者术后上肢功能康复的弱磁诱导融合创新
关键技术研究及应用示范（项目编号：2024JH2/102600124）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢功能障碍量表（DASH）评分
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：研发小型化、可床旁使用的临床康养结合应用设备；利用研发的仪器进行临床效果观察，调整参数以促进上肢活动功能恢复。 2.次要研究目的或探索性研究目的：探索乳腺癌术后患者骨骼肌内 TRPC1 的含量区间及磁场的生理窗口效应参数；确定适合乳腺癌术后患者上肢骨骼肌功能改善的磁场效应窗口参数；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.早期（Ⅰ期、ⅡA 期或部分ⅡB 期(T2N1)）或局部晚期（包括部分ⅡB 期(T3N0)和ⅢA-ⅢC 期）乳腺癌术后患者；
- •3.存在术后上肢功能障碍；
排除标准
- •1.既往有神经、肌肉、骨骼疾病或其他疾病导致肩关节活动受限和上肢无力；
- •2.术前患有严重心功能异常、肝功能异常、肾功能异常、凝血功能异常；
- •3.术后放弃康复治疗；
- •4.有严重认知、情感障碍无法配合调查与康复评定体内植入式心脏起博器、支架及金属异物等情况。
研究组 & 干预措施
磁诱导刺激组
运动诊疗康复组
运动诊疗联合磁场刺激组
结局指标
主要结局
上肢功能障碍量表（DASH）评分
次要结局
- Constant-Murley 肩关节功能评分
- 肩关节活动度
- 肌肉最大自主收缩力
研究者
研究点 (1)
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