ChiCTR2300068554尚未招募不适用
孕期高 AMH 与不孕患者 IVF 妊娠结局的相关性研究 ：一项前瞻性观察性队列研究
国家自然科学基金，国家科技部重点临床研究项目4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 早产
研究概览
简要总结
评价 PCOS 患者和正常患者孕期高 AMH 与早产之间的相关性，孕期高 AMH 是否与早产发生率增加有关？
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •诊断为 PCOS 的患者行 IVF/ICSI 且获得临床妊娠：按照 2003 年的鹿特丹标准，符合以下 3 条标准中的 2 条，并排除其他导致类似临床表现的疾病，即可诊断：
- •(1) 雄激素（过多的临床表现或 / 和生化表现）；
- •(2) 稀发排卵或无排卵；
- •(3) 卵巢多囊样改变：单侧卵巢体积增大超过 10ml(排除囊肿及优势卵泡)或单侧卵巢内有超过 12 个直径 2-9mm 的卵泡；
- •正常反应 IVF/ICSI 人群且获得临床妊娠：因男方因素或者输卵管因素而行 IVF/ICSI；
排除标准
- •复发性流产患者，即连续发生≥2 次孕 20 周以前流产患者；
- •其它导致类似 PCOS 临床表现的内分泌疾病，如高泌乳素血症、Cushing’s syndrome ，先天性肾上腺皮质增生症等；
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
早产
次要结局
- 早期流产率
- 晚期流产率
- 临床妊娠率
- 活产率
研究者
研究点 (4)
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