ChiCTR2300067359尚未招募不适用
基于人工智能技术的阿尔兹海默症早期筛查系统的研究与开发
深圳市科技创新委员会4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 认知测评
研究概览
简要总结
研发一套基于临床诊断数据的阿尔兹海默症早期筛查的语音识别算法技术。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •AD 入选标准：符合 ICD-10 中阿尔兹海默症病性痴呆的标准。Hachinski 缺血指数量表（Hachinski ischemic scale, HIS）≤4 分；老年抑郁量表（15 项）评分＜5 分，简易精神状态检查量表（Min-Mental State Examination, MMSE）≤24 分，小学及以上文化程度；排除其他类型的痴呆；临床痴呆等级（Clinical Dementia Rating, CDR）评分＞0.5
- •MCI 入选标准： CDR=0.5 分；老年抑郁量表评分＜5 分；HIS＜4 分； MMSE 总分为 24-27 分；有与年龄不相当的记忆缺陷；日常生活能力保持正常；
- •SCD 入选标准：个体自身觉察到与之前状态相比认知能力(执行注意、视觉空间及语言等能力)持续下降，且与急性事件无关。经年龄、性别、教育程度校正后，在标准认知测验中的表现在正常范围, 未达到轻度认知障碍（MCI）的入组标准，MoCA> 25 分，MMSE＞27 分，CDR=0 分；
- •正常对照入选标准：所有被试者需经过专业神经病科医师完整神经系统查体且无神经系统阳性体征；日常生活能力保持正常；不存在认知障碍的主诉，MMSE 总分>27 分。
排除标准
- •AD 患者排除标准：存在脑血管病病史，并有神经系统局灶症状、体征者；存在其他可以解释患者记忆功能障碍和相关症状的疾病；存在可引起认知障碍的其他躯体疾病；存在精神疾患和中枢神经系统发育障碍疾病；罹患无法配合完成认知检查的疾病或严重躯体疾病；
- •MCI 排除标准：有脑血管病病史，并有神经系统局灶症状、体征者；存在其他可以解释患者记忆功能障碍和相关症状的疾病；存在可引起认知障碍的其他系统性疾病；存在严重精神疾患和中枢神经系统发育障碍疾病；罹患无法配合完成认知检查的疾病；
- •SCD 排除标准：排除精神或神经系统疾病、长期使用引起认知下降的药物(Molinuevo et al., 2017)；存在可引起认知障碍的其他系统性疾病；存在严重精神疾患和中枢神经系统发育障碍疾病；罹患无法配合完成认知检查的疾病。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
4 组
结局指标
主要结局
认知测评
次要结局
- 量表测评
- 头颅核磁
- 粪便检测
研究者
研究点 (4)
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