ChiCTR-TRC-13003746进行中（未招募）4 期
多途径血供阻断治疗中晚期肝癌
中华国际医学交流基金会0 个研究点目标入组 120 人开始时间: 2013年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 主要终点
- 总体生存期
研究概览
简要总结
根据总体生存率、无瘤生存率、肝功能及影像学指标来评价多途径血供阻断治疗中晚期肝癌的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁至 70 岁之间的男性或未孕的女性原发性肝癌患者，肝内瘤体或癌栓无法根治性手术切除患者。术前无肝外其他部位转移及邻近脏器侵犯者。BCLC 分期为 B 期或 C 期，肝脏功能 Child A 级或 B 级。无显著的心、肺、肾功能异常，无 HCV、HIV 或梅毒感染。所有病人入选时应签署知情同意书。
排除标准
- •肝功能为 Child C 级，估计不能耐受 TACE 或适形放射治疗；合并肝外转移者；有不稳定性心绞痛、症状性充血性心衰、严重的心律失常、过去 6 个月有心梗、QT 间期延长（＞450ms）。最近 5 年之内出现其他部位的恶性肿瘤。患者不能接受随访或正参加其它临床试验。
研究组 & 干预措施
B
TACE
干预措施: TACE
A
无治疗
C
肝动脉+门静脉置泵
D
生物膜肝周隔绝+肝动脉、门静脉置泵
结局指标
主要结局
总体生存期
CT 平扫+强化
肝功能
生存时间
疾病无进展生存时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
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