ChiCTR2500115575尚未招募不适用
多中心横断面调查及离散选择试验：从患者的角度调查中国多囊卵巢综合征（PCOS）成人患者的真实世界疾病负担、临床管理、治疗目标及患者对治疗的偏好
拜耳医院保健有限公司10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 疾病负担
研究概览
简要总结
1.主要目的：从患者角度，了解中国 PCOS 患者的疾病负担、临床管理现状、疾病认知、治疗目标及需求，洞察患者在 PCOS 诊断、治疗选择和长期管理中的核心诉求，推动医患共同决策，改善疾病健康结局。 2.次要目的： （1）描述并定量分析 PCOS 患者对不同 PCOS 药物治疗方案属性的偏好。 （2）与医生偏好研究结果进行对比，通过对比医患视角深入分析 PCOS 管理认知差异，并用患者需求激发医生对高雄筛查与疾病管理的重视。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.根据鹿特丹标准（有高雄激素的临床表现和 / 或生化改变；月经异常如稀发排卵或无排卵；超声提示卵巢体积≥10mL，和 / 或同一个切面上直径 2～9mm 的卵泡数≥12 个），被明确诊断为 PCOS；
- •2.年龄介于 18～40 岁；
- •3.近期（6 个月）无生育需求；
- •4.根据高雄表现，本研究将纳入相同数量的 4 组 PCOS 患者： i. 临床高雄和生化高雄均有 ii. 仅有临床高雄 iii. 仅有生化高雄 iv. 临床和生化高雄均无 其中，临床高雄定义为具有如下症状体征：痤疮、脂溢性皮炎、雄激素性脱发、多毛、黑棘皮征等。生化高雄定义为 6 个月内的相关检查检验结果提示高雄激素血症（如总睾酮升高，但不超过正常水平的二倍）。
排除标准
- •具有严重影响调经或抗雄治疗的代谢异常状况，包括糖尿病、严重高血压（收缩压≥160 毫米汞柱或舒张压≥100 毫米汞柱）或并发血管疾病、甲状腺功能亢进症、子宫内膜癌和乳腺癌等性激素依赖性肿瘤、肝病或肝肿瘤、活动性癌症（转移性、接受治疗或临床缓解后 6 个月内）、血栓或中风病史、缺血性心脏病或动脉粥样硬化性心血管疾病的多种危险因素、合并心脏瓣膜疾病并发症、系统性红斑狼疮。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
疾病负担
药物治疗方案属性的偏好
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (10)
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