ChiCTR2000029456进行中（未招募）4 期
刘嘉湘气阴辨治方药改善 IIIA 期非小细胞肺癌根治术后患者预后的多中心随机对照研究
上海市科学技术委员会4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2011年2月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 无病生存期
研究概览
简要总结
观察刘嘉湘气阴辨治法延缓ⅢA 期 NSCLC 根治术后复发转移及改善生活质量的临床疗效，建立疗效确切的规范化方案，为国医大师刘嘉湘教授“扶正治癌”学术经验的传承和推广应用提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①接受根治术的ⅢA 期患者，术后病理学证实为 NSCLC。
- •②完成术后 4 周期辅助化疗（ⅢA-N2 患者可以接受术后辅助放疗）后 1 个月内，且未出现复发或转移。
- •③术后辅助化（放）疗期间未接受中医药治疗。
- •④中医辨证为气虚、阴虚或气阴两虚型。
- •⑤年龄在 18 岁-75 岁之间（含 18、75 岁）。
- •⑥体力状况评分（ECOG PS）≤3 分。
- •⑦血常规、肝肾功能基本正常者。
- •⑧患者依从性好，能理解本研究的情况并签署知情同意书。
排除标准
- •①预期生存期＜6 个月者。
- •③患者合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病。
- •⑤患有不易控制的精神病史者。
研究组 & 干预措施
治疗组
气阴辨证浓缩颗粒剂
对照组
Conventional treatment
结局指标
主要结局
无病生存期
次要结局
- 2 年无病生存率
- 生活质量评价(每个周期)
- 中医症状评定标准(每个周期)
- 总生存期
研究者
研究点 (4)
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