ChiCTR-TRC-14004985Active, not recruitingPhase 4
一种新型连续性肾脏替代治疗模式对溶质清除率的前瞻性随机对照研究
No1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: July 22, 2014Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 30
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- IL-1 清除率
Study Overview
Brief Summary
本研究拟通过对 DF-HDF 这种新型 CRRT 治疗模式与标准剂量 CVVH 及大剂量的 HVHF 在小分子溶质及中大分子溶质清除率上的差异比较，来证实（1）DF-HDF 模式在中大分子物质清除率方面（以细胞因子为代表），远优于标准 CVVH，而不劣于 HVHF； （2）DF-HDF 模式在小分子物质清除率方面（以氨基酸、肌酐为代表），远低于 HVHF，而不高于标准 CVVH。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄 18-70 岁；
- •（2）系统性炎症反应综合征合并 AKI 需行血液净化治疗患者；
- •（3）签署知情同意书；
Exclusion Criteria
- •（1）生命终末期患者，包括晚期肝硬化、失代偿心衰、恶性肿瘤晚期；
- •（3）既往有对体外循环管路及材料过敏史；
- •（4）建立体外循环禁忌；
- •（6）血管通路流量低于 180ml/min；
- •（7）低白蛋白血症患者（血清白蛋白≤25g/L）；
- •（8 体重超过 90Kg 患者；
- •（9）Hct>0.4 的患者。
Arms & Interventions
无透析液的血液透析滤过组
无透析液的血液透析滤过治疗
标准剂量的 CVVH 组
标准 CVVH 治疗
高容量血液滤过组
高容量血液滤过治疗
Outcomes
Primary Outcomes
IL-1 清除率
Secondary Outcomes
- 肌酐清除率
- 氨基酸清除率
- 铁清除率
- 叶酸清除率
- 安全性指标
Investigators
Study Sites (1)
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