ChiCTR2200057055尚未招募不适用
持续肾脏替代治疗中净超滤强度对脓毒性急性肾损伤患者预后的前瞻性队列研究
北京市属医院科研培育计划支持（PX2021003)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基础病史
研究概览
简要总结
本研究拟通过前瞻性队列研究探讨脓毒性急性肾损伤患者接受肾替代治疗期间的不同净超滤强度对预后及生存者肾脏功能恢复的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合脓毒症的标准（感染或疑似感染患者，SOFA 评分较基线上升≥ 2 分）
- •符合以下任一项急性肾损伤的标准：
- •（1）肌酐值 48 小时内升高达≥0.3mg/dl（≥26.5umol/l）；
- •（2）肌酐值在 7 天内升高达基础值的≥1.5 倍；
- •（3）尿量＜0.5ml/kg，持续 6 小时；
- •临床医师判断需进行肾脏替代治疗。
排除标准
- •终末期肾脏病接受维持性血液透析或腹膜透析的患者；
- •过去 1 年内曾行肾脏移植的患者；
- •在进入 ICU 治疗前曾在其他治疗单元接受床旁肾脏替代治疗；
- •研究者判断不宜参加本研究者（预计 48 小时内死亡，CRRT 预计应用时间小于 24 小时，患者拒绝积极治疗）；
- •30 天内参加过其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
低强度净超滤组
低强度净超滤
中强度净超滤组
中强度净超滤
高强度净超滤组
高强度净超滤
结局指标
主要结局
基础病史
基线实验室化验
净超滤量
肌酐
90 天死亡率
1 年死亡率
RRT 依赖率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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