ChiCTR-TRC-14004985进行中（未招募）4 期
一种新型连续性肾脏替代治疗模式对溶质清除率的前瞻性随机对照研究
No1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2014年7月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IL-1 清除率
研究概览
简要总结
本研究拟通过对 DF-HDF 这种新型 CRRT 治疗模式与标准剂量 CVVH 及大剂量的 HVHF 在小分子溶质及中大分子溶质清除率上的差异比较，来证实（1）DF-HDF 模式在中大分子物质清除率方面（以细胞因子为代表），远优于标准 CVVH，而不劣于 HVHF； （2）DF-HDF 模式在小分子物质清除率方面（以氨基酸、肌酐为代表），远低于 HVHF，而不高于标准 CVVH。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-70 岁；
- •（2）系统性炎症反应综合征合并 AKI 需行血液净化治疗患者；
- •（3）签署知情同意书；
排除标准
- •（1）生命终末期患者，包括晚期肝硬化、失代偿心衰、恶性肿瘤晚期；
- •（3）既往有对体外循环管路及材料过敏史；
- •（4）建立体外循环禁忌；
- •（6）血管通路流量低于 180ml/min；
- •（7）低白蛋白血症患者（血清白蛋白≤25g/L）；
- •（8 体重超过 90Kg 患者；
- •（9）Hct>0.4 的患者。
研究组 & 干预措施
无透析液的血液透析滤过组
无透析液的血液透析滤过治疗
标准剂量的 CVVH 组
标准 CVVH 治疗
高容量血液滤过组
高容量血液滤过治疗
结局指标
主要结局
IL-1 清除率
次要结局
- 肌酐清除率
- 氨基酸清除率
- 铁清除率
- 叶酸清除率
- 安全性指标
研究者
研究点 (1)
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