ChiCTR2100051266进行中（未招募）不适用
胃癌患者围术期症状群变化规律与炎性细胞因子的相关性研究
四川省科技厅重点研发项目（2021YFS0022）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞介素-6
研究概览
简要总结
1.研制适合我国的胃癌患者围术期症状评估量表，为胃癌患者围术期症状管理提供工具支持； 2.调查胃癌患者在围术期不同时间点内症状的发生率、强度，探索其症状群的组成及动态变化； 3.调查胃癌患者在围术期不同时间点内炎性细胞因子的动态变化； 4.分析围术期不同时间点胃癌患者症状群与炎性细胞因子的动态相关性，以及与术后康复指标之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前经胃镜检查确诊为胃癌；
- •2.拟行择期胃癌切除术；
- •3.年龄 18-80 岁。
排除标准
- •1.认知功能障碍或有精神疾病；
- •2.合并严重心、脑、肾等脏器功能障碍或脏器损伤；
- •3.正在参与其他临床试验，且可能对本研究结果有影响。
研究组 & 干预措施
信效度检验组
前瞻性纵向研究组
结局指标
主要结局
白细胞介素-6
时间窗: 入院当天（T1）、术后第 1 天（T2）、术后第 3 天（T3）、出院前 1 天（T4）、出院第一次随访（T5）
C-反应蛋白
时间窗: 入院当天（T1）、术后第 1 天（T2）、术后第 3 天（T3）、出院前 1 天（T4）、出院第一次随访（T5）
肿瘤坏死因子-α
时间窗: 入院当天（T1）、术后第 1 天（T2）、术后第 3 天（T3）、出院前 1 天（T4）、出院第一次随访（T5）
次要结局
- 术后康复指标
研究者
研究点 (1)
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