ChiCTR2300075128招募中Unknown
雾化吸入多粘菌素 B 治疗碳青霉烯类耐药微生物肺部感染安全性和疗效的前瞻性临床观察研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生物清除
研究概览
简要总结
本研究拟对临床确诊 CRO 肺部感染并使用抗生素雾化患者，对培养阳性的标本进行规范的体外药物敏感性测定，观察雾化吸入期间气道微生物及其耐药性的变化。观察雾化吸入多粘菌素 B 治疗 CRO 呼吸道感染的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床医生拟诊肺部病灶为感染性或者在基础疾病基础上合并感染，有碳青霉烯类耐药微生物培养阳性结果。具体包括：
- •1.诊断符合 VAP 或 HAP 标准且有呼吸道分泌物 CRO 培养阳性患者；
- •2.使用振动筛孔雾化器进行抗生素雾化吸入患者；
- •3.临床使用含多粘菌素 B 雾化治疗的抗菌方案，雾化吸入治疗疗程 3-14 天；
- •4.受试者知情同意，理解并愿意配合试验方案，签署相关文件。
排除标准
- •1.同一住院周期第二次诊断 VAP 或 HAP 并使用抗生素雾化患者；
- •2.联用抗真菌药物雾化患者；
- •3.研究中途患者或家属要求终止抗生素雾化患者。
研究组 & 干预措施
雾化组（雾化吸入多粘菌素 B）
非雾化组
结局指标
主要结局
微生物清除
时间窗: 雾化结束第 14 天
微生物未清除
时间窗: 雾化结束第 14 天
30 天死亡率
时间窗: 雾化开始后第 30 天
次要结局
- 临床转归评价-好转(雾化结束第 14 天)
- 临床转归评价-无效(雾化结束第 14 天)
- 临床转归评价-无法判断(雾化结束第 14 天)
研究者
研究点 (1)
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