ChiCTR2200056368尚未招募早期 1 期
缺血预适应对急性缺血性脑卒中介入治疗后颅内血流动力学及预后的影响
自筹经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2021年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 改良 mRS 评分
研究概览
简要总结
通过前瞻性、随机对照研究，观察远端缺血预适应(RIPC)对急性缺血性脑卒中介入治疗后血流动力学及预后的影响，探讨其在缺血再灌注过程中的脑保护作用，为 RIPC 在急性缺血性脑卒中患者介入术后的临床应用提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 周岁，性别不限；
- •急性缺血性卒中经 DSA 造影证实为颈内动脉颅内段（ICA）或大脑中动脉（MCA）M1 / M2 段或大脑前动脉（ACA）A1 / A2 段闭塞；
- •患者适合行血管内介入治疗，且治疗后 DSA 证实血管再通，再通率 mTICI 评分≥2b；
- •患者或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •出血性卒中或混合型卒中；
- •药物无法控制的顽固性高血压，定义为收缩压＞185mmHg 或舒张压＞110mmHg；
- •出血性疾病或脑出血病史；全身有出血倾向或者近期内有急性出血性疾病病史；
- •已知有严重心、肺、肝肾功能衰竭或其他严重疾病（如未治疗的颅内肿瘤、颅内动脉瘤或脑动静脉畸形）；
- •上肢严重感染、上肢深静脉血栓、血栓性静脉炎、上肢既往或现有严重外伤史；
- •经颅彩色多普勒颞窗显示不清者；
- •研究者判断存在不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
干预组
远端缺血预处理
非干预组
假干预治疗
结局指标
主要结局
改良 mRS 评分
时间窗: 术后 7 天、90 天
责任动脉及对侧动脉血流速度
时间窗: 术后 4 小时内、术后 24 小时、术后 7 天、术后 10 天
血液生化指标
时间窗: 术前、术后 3 天、治疗后 7 天
责任动脉搏动指数
时间窗: 术后 4 小时内、术后 24 小时、术后 7 天、术后 10 天
NIHSS 评分
时间窗: 术前、术后即刻、术后 24 小时、术后 7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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