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临床试验/ChiCTR1800018430
ChiCTR1800018430尚未招募1 期

经历丧子事件所致创伤后应激障碍患者的脑结构磁共振研究

2012 兵团科技重点领域攻关1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年10月7日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
灰质体积

研究概览

简要总结

本研究使用功能性磁共振成像(functional magnetic resonance imaging,fMRI))技术,拟探讨经历丧子这一类特殊创伤事件并发生 PTSD 的患者相关脑区结构的病理学改变,希望为进一步揭示 PTSD 的神经生物学发病机制提供一些直接可视的证据。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
病例对照研究
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 58(—)
性别
All

入选标准

  • ①符合美国精神障碍诊断与统计手册第四版修订版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,Fourth Edition,Text Rev -ision ,DSM-IV)中的 PTSD 诊断标准,行创伤后应激障碍筛查问卷(Posttraumatic Stress Disorder Check-list-Civilian Version,PCL-C)≥41 分;②年龄 18-58 岁,性别不限;③小学以上文化程度,韦氏成人智力量表(WAIS-R)≥80 分;④入组前至少两周内未接受精神镇静类药物治疗者;⑤无酒精和药物滥用史;⑥脑电图及体格检查结果无明显异常;⑦右利手;⑧意识清楚、且愿意接受各类问卷、量表调查者;⑨操作检查均征得受试者或其监护人的知情同意,符合伦理学标准;

排除标准

  • ①既往有脑外伤病史、神经系统疾病及严重躯体性疾病;②有物质滥用所致精神障碍、重性精神病及精神发育迟滞病史;③体内有金属植入物;④入组前 2 个月内接受过精神镇静类药品治疗;⑤怀孕及哺乳期妇女。

研究组 & 干预措施

1

功能性磁共振检查

2

功能性磁共振检查

结局指标

主要结局

灰质体积

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
2012 兵团科技重点领域攻关

研究点 (1)

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