ChiCTR-ONC-12001895已完成2 期
前列腺癌影像引导大分割调强适形放疗临床 II 期研究(5Gy X9~10 次）
北京希望马拉松专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2011年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无生化失败生存率
研究概览
简要总结
初步确定前列腺癌 5GyX9～10 次影像引导调强放射治疗的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •组织学证实的前列腺腺癌
- •KPS 评分≥70 分
- •75 岁≥年龄≥50 岁
- •AJCC 分期 T1～T3、PSA≤20ng/ml、Gleason 评分≤8 分
- •前列腺体积≤60 ml
- •盆腔 MRI 及其他辅助检查排除盆腔淋巴结转移及远处转移
- •无既往前列腺手术、放疗、化疗史
- •内分泌治疗≤90 天
- •签署入组知情同意书
排除标准
- •病期较晚，超出入组要求
- •存在没有控制的心肝肾脑肺或内分泌疾病
- •患者依从性差，不能配合治疗
研究组 & 干预措施
1
5GyX9~10 次大分割影像引导调强适形放疗
结局指标
主要结局
无生化失败生存率
直肠和尿道近远期毒性反应
次要结局
- 总 PSA 水平
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
前列腺癌大分割调强放射治疗临床 II 期研究ChiCTR-TNC-11001531由北京希望马拉松专项基金资助40
Unknown
不适用
前列腺癌根治术后辅助中等大分割放疗Ⅱ期临床研究ChiCTR2500102712自筹
尚未招募
2 期
探索核磁共振加速器基础上的立体定向放疗治疗局限期前列腺癌的急性毒性和近期疗效的前瞻性Ⅱ期研究前列腺癌ChiCTR200003338255
Unknown
2 期
前列腺癌术后中等分割放射治疗临床长期随访研究ChiCTR1800017645自筹100
Unknown
不适用
基于高级影像检查的转移灶靶点治疗对寡转移前列腺癌的疗效研究ChiCTR2500115574上海市申康发展中心项目子课题350