ChiCTR-IPR-15007119尚未招募早期 1 期
自拟苓瓜术芪汤治疗脾虚痰湿证泄泻的临床研究
上海市浦东新区卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每日排便次数
研究概览
简要总结
科学地验证自拟方对脾虚痰湿证泄泻的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法，二级设盲。药物为药厂统一煎制的中药汤剂，治疗组和对照组的药物外观上无差别。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1）大便如水样或稀溏，排便次数增多，每天不少于 3 次；（2）病程在 2 个月以上，饮食稍有不甚即发或加重；（3)舌苔白腻；（4）可伴有食后腹胀，食欲不振，倦怠乏力，神疲懒言，脉细弱；（5）年龄 18 岁-85 岁；（6）签署知情同意书，经伦理委员会同意。
排除标准
- •（1）合并严重的肝、肾疾病；（2）痢疾等急性传染性疾病；（3）电子结肠镜和病理诊断为大肠癌；（4）妊娠期或哺乳期妇女；（5）过敏体质和对多种药物过敏者。
研究组 & 干预措施
治疗组
自拟方煎剂
对照组
参苓白术散
结局指标
主要结局
每日排便次数
大便性状的布里斯托分级
脾虚证症状评分
次要结局
- 起效时间
- 痊愈时间
- 药费
研究者
研究点 (1)
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