ChiCTR-INR-17010949尚未招募治疗新技术临床试验
食管早癌术前内镜下钛夹标记的临床研
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中肿瘤定位
研究概览
简要总结
探讨早期食管癌术前内镜下钛夹标记在外科手术中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.经胃镜，食道超声内镜检查及病理证实食管癌分期为 T1 患者 2.所有实验组患者知情并签署知情同意书，经伦理委员会审核通过。
排除标准
- •1.无法接受外科手术者
- •2.术后病理证实为非 T1 患者
研究组 & 干预措施
实验组
术前内镜下钛夹标记
对照
常规
结局指标
主要结局
术中肿瘤定位
时间窗: 手术中
食管切除后定位
时间窗: 手术中
术后病理确诊
时间窗: 术后
上切缘阴性
时间窗: 术后
手术方式改变
时间窗: 手术中
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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