ChiCTR2000035913尚未招募1 期
小肠部分解旋转技术在胰十二指肠切除术中的应用——前瞻性、随机、对照、单中心研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴结清扫数量
研究概览
简要总结
研究胰十二指肠切除术中应用小肠部分解旋转技术、对手术安全及钩突内下方淋巴结清扫彻底性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 签署了知情同意书；
- •(2) 年龄≥18 岁且≤80 岁；
- •(3) 术前影像学检查提示壶腹部周围癌、胰头癌或其他有胰十二指肠切除术指证的恶性病变。
排除标准
- •(1) 有严重心、肺疾病，不能耐受胰十二指肠切除术或有其他胰十二指肠切除术禁忌者；
- •(2) 术前血红蛋白＜70g/L 或白蛋白＜30g/L；
- •(3) 以往有器官移植手术，服用免疫抑制剂者；
- •(4) 服用激素、免疫抑制剂或化疗者；
- •(5) 已知感染 HIV 者；
- •(6) 怀疑不依从或不合作；
- •(8) 研究者认为受试者存在精神残疾或其他缺陷，可能妨碍其参与研究；
- •(9) 术中探查发现肿瘤不可切除或合并急性胰腺炎。
- •(10) 术中探查发现，手术区域广泛粘连，无法完成小肠部分解旋转。
研究组 & 干预措施
小肠部分解旋转
小肠部分解旋转
常规手术组
常规手术组
结局指标
主要结局
淋巴结清扫数量
次要结局
- 手术时间
- 术中出血量
- 输血量
- 术后引流量
研究者
研究点 (1)
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