ChiCTR2400079527尚未招募不适用
评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下远端胃癌根治性切除术有效性和安全性的前瞻性、单中心、单组临床试验
哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术未中转率
研究概览
简要总结
评价腹腔内窥镜手术系统(SR1500)辅助医生开展腹腔镜下远端胃癌根治性切除术的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 病理诊断为胃下部癌，分期为 I、II、III 期；
- •(2) 经综合评价，适合行根治性远端胃大部切除术；
- •(3) 年龄 18-75 岁，性别不限；
- •(4) 能够配合并完成随访及相关检查；
- •(5) 自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 临床、影像学检查发现腹腔或其他脏器广泛转移，或淋巴结转移灶融合、包绕重要血管。
- •(2) 伴有严重腹腔粘连。
- •(3) 有严重未控制的急性感染者。
- •(4) 伴有重要脏器功能衰竭，不能耐受全身麻醉。
- •(5) 胃癌合并穿孔、出血、梗阻等急症手术。
- •(6) 严重凝血功能障碍，明显出血倾向。
- •(7) 合并严重精神障碍，不能配合。
- •(8) 妊娠或哺乳期妇女。
- •(9) 参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者。
- •(10) 研究者认为不适合参加本次试验。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
手术未中转率
次要结局
- 淋巴结清扫数量
- 术者满意度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下远端胃癌根治性切除术有效性和安全性的前瞻性、单中心、单组临床试验ChiCTR2300075848苏州康多机器人有限公司
Unknown
不适用
评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下远端胃癌根治性切除术的有效性和安全性临床试验ChiCTR2300071265苏州康多机器人有限公司
Unknown
不适用
同期腹腔镜和机器人远端胃癌根治术的短期疗效对比胃癌ChiCTR2200060466国家自然科学基金青年基金 81800540100
尚未招募
Unknown
腹腔镜对比传统开腹手术应用于胃上部癌的安全性和可行性研究：一项多中心真实世界登记研究胃癌ChiCTR220006443010,000
Unknown
不适用
崔昊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 局部进展期胃癌患者腹腔镜与机器人远端胃癌根治术近期疗效对比多中心，前瞻性随机对照研究ChiCTR2000032670国家重点研发计划课题（2019YFB1311505），国家自然科学基金（81773135）;解放军总医院杰青培育专项基金（2017-JQPY-003）；首都市民健康培育基金（Z171100000417023）368