ChiCTR2300068547进行中（未招募）1 期
评价硬性巩膜接触镜用于矫正角膜不规则散光合并近视或远视的长期有效性和安全性的前瞻性、多中心、探索性临床试验
朗星医疗科技有限公司提供5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
评价湖南朗星医疗科技有限公司生产的硬性巩膜接触镜（型号规格：iFit）用于矫正不规则散光合并近视或远视的长期的有效性和安全性 。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 周岁（包含 18 周岁和 65 周岁），性别不限；
- •诊断为单眼或双眼不规则散光合并近视或远视的受试者；
- •能够并愿意完成所有检查和随访。
排除标准
- •经研究者判断不宜参与试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
时间窗: 延长实验戴镜第 3、6、9 月
不良事件发生数量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
评价硬性巩膜接触镜用于矫正角膜不规则散光合并近视或远视的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验ChiCTR2200063610朗星医疗科技有限公司提供138
Unknown
不适用
评价硬性巩膜接触镜用于矫正屈光不正的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行阳性对照临床研究ChiCTR2300071981上海艾康特医疗科技有限公司
Unknown
不适用
评价角膜塑形用硬性透气接触镜用于近视暂时矫正有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照临床试验ChiCTR2300070252四川兴泰普乐医疗科技有限公司
Unknown
3 期
角膜塑形用硬性透气接触镜用于暂时矫正近视的有效性和安全性的多中心、前瞻性、随机、开放、阳性平行对照临床试验ChiCTR2300071903爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
Unknown
不适用
角膜塑形用硬性透气接触镜用于暂时矫正近视的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、开放、阳性对照、非劣效性临床试验ChiCTR2300069952申办方